色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

用氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.25% (ml/ml)三乙胺的0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0)-甲醇(50：50)為流動相;檢測波長為302nm。理論板數(shù)按鹽酸格拉司瓊峰計算不低于2000。取鹽酸格拉司瓊適量，加溶劑(取磷酸0.16ml加水至80ml，加乙腈20ml，混勻，加己胺0.1ml，用三乙胺調(diào)pH值至7.5)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，取適量，置試管中，密塞，在強光下照射4小時，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，鹽酸格拉司瓊峰前應(yīng)產(chǎn)生明顯的光降解產(chǎn)物峰，鹽酸格拉司瓊峰與光降解產(chǎn)物峰的分離度應(yīng)符合要求。

有關(guān)物質(zhì)

取鹽酸格拉司瓊，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，加流動相定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

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關(guān)鍵詞：鹽酸格拉司瓊，鹽酸格拉司瓊供應(yīng)商